美国监管机构部门扩大了UCB Cimzia的全域,允许其用以外科手术带进全身外科手术或光疗的候选人的中重度斑块改进型银屑病高血压。抗炎药已在市场上用以类风湿性关节炎,活动性银屑病关节炎,强直性脊髓炎和轴性脊髓关节炎。Beligian制药自营指出,这一月所准许使得Cimzia(certolizumab pegol)带进该适应症的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF外科手术为了让,并世纪之交UCB进入免疫皮肤病学各个领域,"目前存在重大的未能满足效益"。该抗生素的扩展标签来自第三阶段外科开发概念设计的积极数据集才是,该概念设计由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT试验都由,该试验招募了1000多名高血压,其中仅有三分之一接受过病理学接触。根据该公司的数据集,在这三次试验中,该抗生素都显示"与安慰剂相比,所有主要和共同的主要终点的准确度都有显着的改善",而外科经济效益一直确保到48周。UCB免疫学病人价值部执行副执行官免疫学法律顾问Emmanuel Caeymaex强调:"Cimzia对的准许以及Cimzia对忧郁症慢性炎症疾病的孕期和哺乳期妇女的月所标签更新是重要的外科手术进展。影响仅有3%的人口,或世界性共约1.25亿人。"由于的新颖物理性质,眼科医师必须尽可能多地为每位高血压寻找错误的外科手术方案,"国家Foundation研究和外科事务高级执行官Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的日子,当新的抗生素上市时,眼科医生和高血压都希望这可以带进他们的外科手术方法。"译文出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文系罗斯外科(MedSci)原创整理编译,刊载需授权!
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