3月21日,美国FDA批准Otezla (apremilast)用于疗法知名HG银屑病持续性关节炎(PsA)病患。大多数人先显现出来银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、好像和肿胀是PsA的主要病因和病症。目前被批准用于PsA的药物有阿托品、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓和疼痛和增生,改善身体特性是知名HG银屑病持续性关节炎病患极为重要的疗法目标,”FDA药物评价与学术委员会药物评价II办公室主任、医科、公共卫生学工商管理Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种性疾病困扰的病患提供了一种新的疗法选项。”
Otezla是一种磷酸二酯肽-4(PDE-4)抑制剂,其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名知名HG银屑病持续性关节炎病患投身于的3期临床试验。Otezla疗法病患与疗效病患来得,其PsA病因及病症结果显示有改善。
Otezla疗法病患理应不间断让卫生保健专业人员监控其体重。如果显现出来无法解释或临床上明显的肥大,理应对肥大进行评价,并理应考虑暂时中止疗法。Otezla疗法病患与疗效病患来得,抑郁症风险大大减少。
在临床试验中,Otezla口服病患最常见的副作用有发烧、羞耻和呕吐。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因序列公司生产。
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