美国FDA发布关于坏死因子抗病毒,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-08 14:20:03 来源:成都 咨询医生

2011年4月14日,美国政府食品和药物管理局(FDA)针对刚刚可用坏死特异特质(TNF)抑制剂、硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸疾人Crohns疾和溃疡特质细菌性的中学生和青年确实牵涉到一种引人注目的白线粒体肺癌(据信为大肠肺脏T线粒体淋巴瘤或HSTCL)放出了公共安全特质新版本信息。FDA曾于2009年8月发布新闻过相关公共安全国际刑警组织,时时刻刻注意坏死特异特质(TNF)抑制剂减低儿童和中学生中风淋巴瘤和其它肺癌症的几率。此后,FDA停滞收到可用上述药物牵涉到白线粒体肺癌的通报。HSTCL是一种肆虐特质(生长快速),并且通常是不幸的。虽然大多数已通报的个案为刚刚拒绝接受Crohns疾或溃疡特质细菌性疾人的中风者,但是也还包括1例刚刚拒绝接受银屑疾疾人的中风者和2例刚刚拒绝接受类风湿特质溃疡疾人的中风者。目前,FDA刚刚新版本已通报的HSTCL个案数。TNF抑制剂还包括(英夫利西唑),恩利(依那西普),续茱(阿达木唑),Cimzia(赛妥珠唑)和Simponi(戈利木唑)。虽然大多数已通报的HSTCL个案都牵涉到于用据信只能诱导免疫系统的药物(还包括TNF抑制剂,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸)联合疾人的中风者,但也通报了单用硫唑丝氨酸或巯丝氨酸疾人的中风者的个案。为此,FDA设想一般而言建议:● 就恶特质的病症和症椭圆形,对中风者和护理者进行教育。例如HSTCL,以致他们只能找到自己并促使审计和疾人任何病症或症椭圆形。这些症椭圆形和病症还包括肺脏肿大,大肠肿大,腹痛,会有发热,盗汗以及眼部。● 对用TNF抑制剂,硫唑丝氨酸和/或巯丝氨酸疾人的中风者进行监测,以找到恶特质。● 了解与美国政府的一般人群相比,类风湿特质溃疡,Crohns疾,强直特质脊柱炎,银屑疾特质溃疡和淡褐色椭圆形银屑疾中风者来得有确实中风上淋巴瘤。因此,很难相符与TNF阻断剂,硫唑丝氨酸或巯基丝氨酸有关的几率减低的程度。(FDA网站)

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