口服Apremilast治疗活动性银屑病性疾病有效

绝大多数持续性PsA病人做apremilast用药后获取RCA20加重

Apremilast是一种新型的专门针对酯蛋白蛋白4的核酸物质口服剂型，此项分析主要评估Apremilast用药持续性银屑病关节（PsA）的实证和安全性。这一多中心，随机，随机对照，低剂量对照的分析以外以下特征：在为期12周的用药期，病人做低剂量、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的用药；在为期12周的用药扩展期，低剂量四组病人再次随机后做Apremilast用药。用药终止后是为期4周的观察期。分析的主要终点是在12周时获取美国风湿病学会基准20％增加（ACR20）的病人%。安全性评估以外不良事件（AEs），体格检查，精神上体征，实验室指标和心电图。204位PsA病人被随机分摊到用药四组，其中165位顺利完成了用药期。用药期过后时（12周），做Apremilast 20mg 每天两次用药四组中43.5%病人（p<0.001）和做Apremilast 40mg 每天一次用药四组中35.8%病人（p=0.002）获取了ACR20加重，而做低剂量的病人中11.8%病人获取ACR20加重。在用药扩展期过后时（24周），每四组（做Apremilast 20mg 每天两次用药四组，做Apremilast 40mg 每天一次用药四组，及原做低剂量四组病人再次随机后做Apremilast用药四组）病人中40%以上成功获取ACR20加重。绝大多数用药期病人（84.3%）和用药扩展期病人（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不良反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的实验室异常和心电图异常的报道。分析者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次用药持续性PsA，经低剂量对照证实是有效的，且病人的耐受性好。Apremilast用药PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的分析。

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编辑： weiyu